INICIARÁ PROTOCOLO CLÍNICO DEL TRANSFERON ORAL® COMO AUXILIAR CONTRA COVID-19

Demostrar la eficacia terapéutica del medicamento ayudando a disminuir signos y síntomas.

Fuente: IPN

Mediante el inicio de un protocolo para evaluar el efecto del tratamiento con Extracto Dializable Leucocitario (Transferón oral®), en pacientes infectados con el virus SARS-CoV-2 con sintomatología inicial (no mayor a 72 horas) para evitar complicaciones, se suma el Instituto Politécnico Nacional (IPN) a la búsqueda y ejecución de investigaciones clínicas, para identificar alternativas terapéuticas que ayuden a mitigar el efecto del brote mundial por COVID-19

El estudio que incluirá a 560 pacientes evaluará la eficacia y seguridad del Extracto Dializable de Leucocitos como auxiliar en el tratamiento contra COVID-19, específicamente en la disminución de signos, síntomas y duración de la enfermedad, beneficios que se harán extensivos a la población, posterior al aval de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

La doctora Sonia Mayra Pérez Tapia, Directora Ejecutiva de la Unidad de Investigación, Desarrollo e Innovación Médica y Biotecnológica (UDIMEB) de la ENCB del IPN, destacó, el pasado viernes 24, que el protocolo clínico de Transferón oral® está respaldado por más de 10 años de trabajo de investigación básica y de desarrollo farmacéutico de vanguardia. Además de que han probado la modulación de la respuesta inmune del organismo en el tratamiento de diversos padecimientos autoinmunes, infecciosos, crónico-degenerativos y respiratorios causados por virus con el producto inyectable, es necesario realizar ensayos clínicos controlados con la presentación oral.

Por las evidencias científicas del efecto inmunomodulador del Transferón® en afecciones respiratorias, hipersensibilidades, inmunodeficiencias y de tipo oncológico, confían en que este fármaco permitirá reducir los cuadros graves y complicaciones por COVID-19. “Tenemos evidencia de que el contenido peptídico de los extractos dializables de leucocitos (EDL) estimula a la producción de interferones de tipo I, los cuales activan diversas células del sistema inmune, por ello queremos demostrar que administrarlo en una etapa temprana contribuye a que la respuesta inmunológica del paciente, funcione de una mejor manera contra el COVID-19 y se eviten las complicaciones”.

Aunque los signos y síntomas de la enfermedad se evaluarán diariamente, será hasta el corte de los primeros 7 días de tratamiento, y cuando se hayan analizado un número suficiente de sujetos incluidos en el estudio, que se contará con la evidencia para proponer el uso Transferón oral® a las autoridades de salud, como una herramienta terapéutica segura y eficaz que administrada en una fase temprana, puede disminuir riesgos de complicaciones por COVID-19. Para participar en el protocolo, los pacientes deben contestar una encuesta en línea, contar con el diagnóstico oficial o tener sospecha de infección con el virus SARS-CoV-2, así como sintomatología con evolución de no más de 72 horas. Se entregará a los pacientes un kit gratuito que, además del producto en investigación -cuyo principio activo es el extracto dializable de leucocitos-, contiene termómetro y oxímetro, para que el participante del estudio pueda dar un adecuado seguimiento de su enfermedad. Se dará seguimiento diario a través de una aplicación, la cual podrán descargar los participantes en su teléfono móvil; sin embargo, los días 7 y 14 los médicos expertos de Unidad de Servicios Externos e Investigación Clínica (USEIC) de la UDIMEB visitarán a los enfermos en su domicilio, para apreciar su evolución y continuar su seguimiento hasta la conclusión del estudio.