RESULTADOS DEL PRIMER ESTUDIO FASE 3, TRIUMPH-4

Foto: https://creakyjoints.org/about-arthritis/osteoporosis-and-arthritis-what-you-need-to-know/ El triple agonista del receptor de triple hormona GIP, GLP-1 y glucagón, permitió una pérdida de peso de hasta 32kg, junto con una mejora sustancial del dolor por osteoartritis. Resultados preliminares positivos del estudio clínico de fase 3 TRIUMPH-4 que evalúa la seguridad y eficacia de las dos dosis más altas en investigación de retatrutida, un agonista del receptor de triple hormona GIP, GLP-1 y glucagón, primero en su clase, en adultos con obesidad o sobrepeso y osteoartritis de rodilla, sin diabetes, como complemento a una dieta saludable y actividad física.

En este estudio de registro global, donde el 84,0 % de los participantes tenía un IMC basal ≥35 kg/m², cada dosis del medicamento (9 mg y 12 mg) cumplió con todos los criterios de valoración principales y secundarios clave, logrando una pérdida de peso significativa y mejoras en el dolor y la función física a las 68 semanas, utilizando tanto los estimados de eficacia como los estimados del régimen de tratamiento. En cuanto a los criterios de valoración coprimarios, el medicamento redujo el peso hasta un promedio del 28,7% (71,2 lbs) y redujo el dolor hasta un promedio de 4,5 puntos (75,8 %) utilizando la puntuación del dolor del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).

Las personas con obesidad y osteoartritis de rodilla a menudo viven con dolor y movilidad reducida, y eventualmente pueden requerir un reemplazo articular total. Los resultados de TRIUMPH-4 resaltan el efecto de este tratamiento, un agonista triple primero en su clase, sobre el peso corporal, el dolor y la función física. Con siete resultados adicionales de Fase 3 previstos para 2026, podría convertirse en una opción importante para pacientes con necesidades significativas de pérdida de peso y ciertas complicaciones, como la osteoartritis de rodilla.

En otros criterios de valoración secundarios del estudio, el tratamiento redujo los marcadores conocidos de riesgo cardiovascular, como el colesterol no HDL, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-us), y con la dosis más alta redujo la presión arterial sistólica en 14,0 mmHg, según el estimado de eficacia. En un análisis post-hoc adicional, el 14,1 % de los pacientes con la dosis menor del medicamento y el 12,0% de los pacientes con la dosis mayor del tratamiento se mantuvieron completamente libres de dolor de rodilla a las 68 semanas, en comparación con el 4,2 % de los pacientes con placebo, según los datos observados del estimado de eficacia.

Para el estimado del régimen de tratamiento, cada nivel de dosis produjo mejoras estadísticamente significativas tanto en el criterio de valoración coprimario como en todos los criterios de valoración secundarios evaluados en el estudio.

Los resultados detallados de TRIUMPH-4 se presentarán en una próxima reunión médica y se publicarán en una revista con revisión por pares. Se esperan resultados adicionales del programa TRIUMPH en 2026, que incluyen una nueva dosis de mantenimiento, además de las dosis evaluadas en este ensayo, informó Eli Lilly and Company.