PARTICIPA EN ESTUDIO CLÍNICO DE ATENCIÓN TEMPRANA DEL COVID

PARTICIPA EN ESTUDIO CLÍNICO DE ATENCIÓN TEMPRANA DEL COVID

14 julio, 2022 0 Por Rene Davila

Foto: Internet. Sin tratamiento estandarizado para combatir infección por SARS-CoV-2.

Fuente: Cinvestav

A dos años y medio de la pandemia en México, aún no se cuenta con una terapia comprobada, eficaz y asequible para tratar a los pacientes que padecen COVID-19, y con más de 6 millones de contagios en esta quinta ola, solo existen tratamientos para los síntomas y minimizar riesgos, por lo que el Instituto Mexicano del Seguro Social y el Centro de Investigación y Estudios Avanzados (CINVESTAV) están reclutando a pacientes adultos entre 18 y 70 años, sean o no derechohabientes del IMSS, para estudio clínico, con la finalidad de tratar la infección temprana a causa del SARS-CoV-2.

El estudio “Fantaze” que consiste en analizar el efecto de Favipiravir solo o combinado con Nitazoxanida para reducir la carga viral y evitar que la enfermedad progrese al cuadro inflamatorio, busca reclutar a 120 pacientes adultos de la Ciudad de México y zona conurbada. El tratamiento tiene una duración de siete días, donde se toman muestras diariamente para monitorear el cambio en la carga viral, a través de una prueba de PCR cuantitativa.

Se realizan pruebas de seguridad para verificar el estado general de salud del paciente el día de reclutamiento, al finalizar el tratamiento y en caso de considerarse necesario, a los 14 días. Posteriormente se dará seguimiento telefónico a los 28 días, para corroborar la condición general del paciente.

Estas determinaciones se llevan a cabo en el laboratorio Hakken Enterprise, (pionero en técnicas de biología molecular). El estado general del paciente es monitoreado desde el principio y hasta 28 días después de terminado el tratamiento.

El equipo de investigación del IMSS es supervisado por: dos infectólogos, que cuentan con el apoyo de una enfermera de investigación y tres médicos encargados de la atención de los pacientes, así como del laboratorio de diagnóstico clínico del Hospital de Infectología Centro Médico Nacional La Raza a cargo de la doctora Carolina Bekker Méndez.

La Maestra en Ciencias con especialidad en Farmacología del CINVESTAV, Tania Smith Márquez, explica que la estrategia para combatir al virus se ha venido haciendo a través de tres flancos. Por un lado, una prueba diagnóstica confiable, por otro lado, una vacuna, y lo que aún nos falta: un tratamiento estandarizado, seguro, eficaz y asequible.

El IMSS, Cinvestav y la university College London (UCL) están llevando a cabo el estudio “Fantaze”, que buscan generar evidencia, que confirme un tratamiento combinado de Favipiravir y Nitaxozanida para tratar COVID-19 en su etapa temprana. El ensayo propone una terapia oral de siete días que se puede tomar en casa.

El equipo de investigación de “Fantaze” invita  a la población en general, a revisar los criterios que se necesitan para participar en el protocolo, y se unan a ser parte de la solución.

Criterios para ser candidato:

Experimentar síntomas compatibles con la enfermedad COVID-19 en al menos una ocasión como tos, pérdida del olfato, dolor de cabeza, dolor de garganta, dificultad para respirar, fatiga o fiebre mayor a 37.8°C, en los últimos cinco días.

Contar con una prueba positiva de SARS-CoV-2, manifestando síntomas compatibles con COVID-19: fiebre, tos, dificultad para respirar, malestar general, dolor muscular, dolor de cabeza, escurrimiento nasal o síntomas parecidos a un resfriado. El inicio de la sintomatología y el resultado positivo de la prueban no deben ser mayores a cinco días. Contar con una prueba positiva de SARS-CoV-2 y ser asintomático. En estos casos, la confirmación no puede superar las 48 horas.

Tener entre 18 y 70 años.No estar embarazada ni amamantando. No tener enfermedad hepática ni renal y estar en posibilidad de ir al CMN La Raza a una cita de seguimiento al final de su tratamiento.

Si cumple con los criterios, enviar un correo a fantaze@cinvestav.mx, llamar al 55 5087 5871 o acudir al área de emergencias del Hospital de Infectología del Centro Médico Nacional La Raza, manifestando el interés en formar parte del estudio.